隨著醫美市場的快速發展，膠原蛋白填充劑正逐漸成為繼玻尿酸之后的新興熱門品類。今年以來，奇璞生物和巨子生物先后獲得國家藥監局頒發的醫療器械三類注冊證，標志著膠原蛋白填充劑市場的競爭格局正在發生顯著變化。
根據監管要求，玻尿酸、膠原蛋白等注射材料必須取得三類醫療器械注冊證才能上市銷售。數據顯示，自去年以來已有9款膠原蛋白填充劑產品獲批，這一數量超過了此前所有獲批產品的總和。行業人士指出，三類注冊證的"稀缺性"正在減弱，市場競爭將更加激烈。
膠原蛋白填充劑憑借其改善面部輪廓的效果和微創特性，在消費者中快速普及。目前市場上的產品主要分為動物源性和重組膠原蛋白兩大類。從財務數據看，部分已上市企業的銷售毛利率超過80%，但業內普遍擔憂，隨著新玩家不斷涌入，這種高利潤狀態能否持續。
北京梅顏醫療美容診所創始人劉紅梅分析稱，膠原蛋白填充劑具有"即時有效、安全可靠、誘導再生"三大優勢，在抗衰老領域形成了差異化競爭。但她同時指出，隨著獲批產品增多，單純依靠牌照維持高溢價的階段已經結束，未來競爭將回歸醫療本質。
"在高端醫美機構，消費者最關注的是自然效果和維持時間；而在下沉市場，價格敏感型用戶占比上升。"劉紅梅表示，醫生在選擇產品時更傾向于臨床數據完整、不良反應率低的產品，這要求企業必須加強研發投入。
作為國內首批獲得膠原蛋白填充劑三類注冊證的企業之一，斐縵生物近日宣布與復旦大學建立聯合研究平臺，重點開展皮膚修復、組織填充等領域的核心技術攻關。公司董事總經理陳欣偉表示，醫美行業正在從野蠻生長轉向規范發展，消費者越來越愿意為高品質產品支付合理價格。
"過去膠原蛋白應用受限，主要因為對材料認知不足、生產工藝復雜、免疫原性控制難等問題。"陳欣偉透露，公司正在加大源頭性技術創新投入，希望帶動行業從工藝優化向基礎研究轉型。
