近日，國家藥監局宣布批準深圳市宗匠科技有限公司旗下的手持式射頻皮膚治療儀三類醫療器械注冊申請，AMIRO覓光成為首批獲得此類“通行證”的家用美容儀品牌。這一里程碑事件標志著美容儀行業邁入全新發展階段，預示著更加安全、有效的美容儀產品將涌現市場，為消費者提供多樣化選擇。同時，覓光等品牌將成為行業合規的標桿，助力美容儀市場逐步構建更加規范、健康的生態。
覓光射頻美容儀的“持證上崗”之路歷經兩年半，投入數千萬資金。自2022年3月國家藥監局發布新規，明確射頻治療儀、射頻皮膚治療儀按照Ⅲ類醫療器械管理后，覓光便迅速響應，組建專業團隊推進注冊流程。經過不懈努力，覓光于2022年底取得了合格合規的注冊檢驗報告，并在多家三甲醫院啟動了臨床試驗。
此次獲批的產品是基于覓光的深層射頻美容儀，該產品自2021年上市以來，已歷經多次迭代，深受國內外消費者和行業專家的認可，累計服務用戶數達數百萬。在臨床試驗中，該產品在多家三甲醫院征集了數百名受試者，結果顯示其在改善眶周皺紋、面部皺紋以及提升面部紋理和毛孔膚質等方面表現出顯著優勢，充分驗證了產品的安全性和有效性。
覓光CEO王念歐表示，三類醫療器械的研發和注冊認證不僅是產品迭代，更是公司整體研發及質量管理體系的能力升級。這一成就將形成覓光的核心競爭力，引領行業走向技術驅動的良性競爭。
AMIRO覓光自2015年創立以來，始終堅持長期主義的價值主張，籌建了光電科技、數字傳感、透皮遞送三大內部實驗室，并與多所知名高校成立聯合實驗室，形成獨特的“3+4”科研鏈條。這一布局使得覓光在產品研發階段便能聯合外部力量推動產學研醫合作，不斷挖掘光電科技和精準醫學在護膚領域的創新應用。
在產品功效驗證方面，覓光投入巨資在多家三甲醫院展開多中心、多人群、多場景的人體功效臨床試驗，以循證醫學驗證產品的有效性和安全性。這一舉措為后續三類醫療器械注冊流程中的臨床試驗提供了科學依據和經驗。
監管政策的收緊為美容儀行業帶來了挑戰與機遇。覓光憑借其在光電技術和精準醫學領域的前瞻研究和深厚積累，在精準護膚領域的探索和實踐上取得了顯著成果。此次首批家用射頻美容儀獲證不僅是覓光的里程碑事件，也是行業轉型升級的重要契機。
隨著覓光等品牌的成功“取證”，它們將成為行業的“樣板”，推動美容儀市場向更規范、更穩健、更高質量的方向發展。這將為消費者提供更加安全、有效、可靠的美容儀產品和護膚體驗，進一步提升消費者對家用美容儀的信任度。
