以嶺藥業近日宣布,其化藥創新藥G201-Na膠囊的臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局的正式受理。這款創新藥物是一種小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑,專為輔助生殖過程中的控制性超促排卵治療而設計,主要作用是防止提前排卵。
此次申請的具體受理號為CXHL2401101和CXHL2401102,主要涉及境內生產藥品注冊臨床試驗的申請事項。根據受理通知書的指示,如果在接下來的60天內,藥審中心未提出任何否定或質疑意見,以嶺藥業便可按照先前提交的方案啟動臨床試驗。
以嶺藥業近日宣布,其化藥創新藥G201-Na膠囊的臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局的正式受理。這款創新藥物是一種小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑,專為輔助生殖過程中的控制性超促排卵治療而設計,主要作用是防止提前排卵。
此次申請的具體受理號為CXHL2401101和CXHL2401102,主要涉及境內生產藥品注冊臨床試驗的申請事項。根據受理通知書的指示,如果在接下來的60天內,藥審中心未提出任何否定或質疑意見,以嶺藥業便可按照先前提交的方案啟動臨床試驗。